上海弗鲁奇生物科技发布新型生物制剂，开启医疗健康新篇章

2024年10月，上海弗鲁奇生物科技有限公司正式对外宣布，其自主研发的新型靶向性生物制剂——FQ-203已顺利完成II期临床试验，并获得国家药品监督管理局（NMPA）批准进入III期临床研究阶段。该制剂基于人源化单克隆抗体技术平台开发，旨在精准干预慢性炎症性肠病（IBD）及中重度类风湿关节炎（RA）的免疫异常通路，展现出优异的安全性与显著的临床缓解率。

据公司首席科学官李明博士介绍，FQ-203通过特异性阻断IL-23/Th17轴关键信号分子，有效抑制致病性T细胞活化与组织浸润，在II期多中心随机双盲试验中，62.8%的中重度溃疡性结肠炎患者在12周内达到临床缓解（Mayo评分降低≥3且直肠出血子项为0或1），显著优于安慰剂组（28.3%），且未观察到严重感染或脱靶毒性事件。该成果已在《Nature Communications》发表预印本，并引发国内外消化病学与风湿免疫学领域广泛关注。

作为一家专注于创新生物药研发的高新技术企业，上海弗鲁奇生物科技成立于2018年，总部位于上海张江科学城，拥有从靶点发现、抗体工程、CMC工艺开发到临床转化的全链条研发能力。公司已建成符合GMP标准的2000L哺乳动物细胞培养中试平台，并与复旦大学附属中山医院、仁济医院等多家三甲医疗机构建立联合实验室。除FQ-203外，其另一款针对晚期非小细胞肺癌的双特异性T细胞衔接器（BiTE）FQ-301也已获FDA孤儿药资格认定，预计将于2025年上半年启动国际多中心Ib/II期临床试验。

公司CEO陈薇女士表示：‘此次FQ-203的阶段性成功，不仅是弗鲁奇技术平台成熟度的重要验证，更标志着中国本土生物制药企业在复杂免疫调控领域正加速实现从‘跟随’到‘并跑’乃至‘领跑’的跨越。我们致力于以真正解决临床未满足需求为导向，推动高质量、可及性强的创新生物药早日惠及中国乃至全球患者。’

目前，上海弗鲁奇生物科技已完成B轮融资超5亿元人民币，资金将重点用于FQ-203 III期临床推进、生产基地建设及国际化注册申报。公司同步启动‘启明计划’，面向全国招募合作医院与患者支持项目，进一步加速真实世界数据积累与诊疗生态构建。未来三年，弗鲁奇将持续聚焦自身免疫、肿瘤免疫及罕见病三大方向，力争实现2–3款创新生物药递交上市申请（NDA）。