全球化布局加速：上海弗鲁奇生物科技拓展国际市场

近日，上海弗鲁奇生物科技有限公司（以下简称“弗鲁奇生物”）正式宣布启动新一轮全球化战略升级，加快在东南亚、中东及拉美等新兴市场的业务落地。作为一家专注于高端生命科学试剂、诊断原料及定制化生物活性蛋白研发与生产的国家高新技术企业，弗鲁奇生物凭借自主知识产权的重组蛋白表达平台、高纯度抗体偶联技术及GMP级原料生产体系，已成功通过ISO 13485医疗器械质量管理体系认证，并获得欧盟CE IVD认证，为其国际化进程奠定坚实基础。

据公司官方披露，2024年上半年，弗鲁奇生物已完成在新加坡设立区域营销中心，在沙特利雅得建立本地化技术支持团队，并与巴西最大体外诊断分销商Laborclin签署三年战略合作协议，首批涵盖200余种肿瘤标志物、炎症因子及传染病检测用核心抗原/抗体原料已实现批量出口。此外，公司正积极推进美国FDA QSR 820合规体系建设，预计2025年Q1完成首轮融资后的首个美国本土注册产品申报。

弗鲁奇生物创始人兼CEO李哲博士表示：‘我们的全球化不是简单的产品出海，而是技术出海、标准出海。我们正将中国原创的‘无标签高效可溶表达工艺’和‘双缓冲体系稳定化技术’打包为技术服务模块，向海外IVD厂商提供从原料筛选、工艺适配到注册支持的一站式解决方案。’目前，公司已与越南HUMC、阿联酋Al Jalila Foundation等机构开展联合研发项目，聚焦热带病快速检测试剂关键原料国产替代。

值得关注的是，弗鲁奇生物同步上线多语种官网（支持英语、阿拉伯语、葡萄牙语），启用全球统一LIMS实验室信息管理系统，并组建由前罗氏、西门子诊断资深专家组成的国际注册顾问委员会。业内分析指出，随着全球IVD供应链区域化趋势加剧，具备‘研发-生产-注册’全链条能力的中国生物技术企业正迎来历史性出海窗口期。弗鲁奇生物此次战略布局，标志着国内诊断原料企业从‘成本优势驱动’迈向‘技术标准驱动’的新阶段。

未来三年，公司计划在海外新建2个应用技术中心，海外营收占比目标提升至45%，并推动3项核心专利技术进入PCT国际专利体系。在全球生命科学产业深度重构的背景下，弗鲁奇生物正以扎实的技术底座与敏捷的本地化策略，稳步构建中国智造的全球生物原料新生态。