技术创新引领行业变革：上海弗鲁奇生物科技发布高灵敏度单细胞外泌体原位捕获技术

2024年10月，上海弗鲁奇生物科技有限公司（以下简称“弗鲁奇生物”）正式对外宣布其自主研发的‘ExoVision™单细胞外泌体原位捕获与多组学解析平台’取得重大突破，并已成功完成临床前验证。该技术实现了在无需超速离心、不依赖抗体富集的前提下，对单个活细胞释放的外泌体进行原位实时捕获、空间定位及表面蛋白+miRNA双模态同步分析，检测灵敏度达300 vesicles/cell/24h，较国际主流方法提升5–8倍。

外泌体作为细胞间通讯的关键信使，在肿瘤早期筛查、神经退行性疾病监测及免疫治疗响应评估中具有极高临床价值。然而长期以来，外泌体异质性强、丰度低、易降解等技术瓶颈严重制约其转化应用。弗鲁奇生物依托其在上海张江药谷建立的微流控-纳米材料联合实验室，创新性融合了仿生磷脂涂层微孔阵列芯片、时序可控光交联捕获系统及AI驱动的单囊泡图像识别算法，攻克了外泌体‘捕获—分辨—解析’全链条关键技术难题。

目前，该平台已与复旦大学附属肿瘤医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院等机构开展合作研究。初步数据显示，在肺癌患者血浆样本中，ExoVision™可提前3.2个月检出EGFR突变相关外泌体亚群，AUC值达0.94；在阿尔茨海默病模型小鼠脑脊液中，成功实现Aβ寡聚体装载外泌体的空间分布可视化。公司已完成核心专利布局（ZL20231028XXXXXX.X等6项发明专利），并启动ISO 13485质量管理体系认证及CE IVD申报流程。

弗鲁奇生物创始人兼CEO李哲博士表示：‘我们不做外泌体的‘搬运工’，而要做细胞语言的‘翻译官’。ExoVision™不是终点，而是构建‘单细胞外泌体图谱’生态的起点。下一步将开放技术接口，联合IVD企业开发伴随诊断试剂盒，并向科研用户推出模块化桌面型设备（预计2025年Q2上市）。’

作为专注于前沿体外诊断技术研发的国家高新技术企业，弗鲁奇生物自2018年成立以来始终聚焦外泌体、循环RNA及微纳生物传感三大方向，已获上海市专精特新中小企业、浦东新区科技创新券重点支持单位等资质。公司研发团队中博士占比超45%，核心成员来自中科院、MIT及约翰霍普金斯大学生物医学工程系。此次技术发布标志着我国在高端生命科学工具底层创新领域迈出关键一步，有望打破海外企业在高精度外泌体分析平台上的长期垄断格局。