跨界合作新突破:上海弗鲁奇生物科技与国际药企联手开发新型靶向抗肿瘤药物
2024年9月,上海弗鲁奇生物科技有限公司(以下简称“弗鲁奇生物”)正式宣布与全球知名跨国制药企业——英国AstraZeneca(阿斯利康)达成战略性研发合作。双方将基于弗鲁奇生物自主研发的新型PROTAC(蛋白降解靶向嵌合体)平台技术,共同推进一款针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中KRAS G12C突变耐药机制的首创性(First-in-Class)口服小分子降解剂的研发与临床转化。该合作标志着中国本土创新型Biotech企业在前沿靶向蛋白降解领域实现从技术输出到国际联合开发的关键跃升。
弗鲁奇生物成立于2018年,总部位于上海张江科学城,是一家专注于泛素-蛋白酶体系统(UPS)调控新药研发的高新技术企业。公司已构建覆盖靶点发现、E3连接酶筛选、三元复合物建模及体内药效验证的全链条PROTAC技术平台,并拥有多个处于临床前不同阶段的在研管线,其中FRQ-202已获得国家药监局(NMPA)批准开展I期临床试验。
此次合作中,阿斯利康将提供全球临床开发资源、CMC(化学、制造与控制)体系支持及商业化经验,而弗鲁奇生物则主导核心分子设计、早期药理毒理研究及中国区临床试验落地。根据协议,弗鲁奇生物将获得首付款及里程碑款项超1.2亿美元,并享有大中华区权益及全球销售分成。业内专家指出,该合作不仅体现国际药企对中国创新技术平台的认可,更凸显了PROTAC技术从‘概念验证’迈向‘临床价值兑现’的重要拐点。
公司创始人兼首席科学官李明博士表示:‘此次合作不是简单授权,而是深度技术协同。我们与阿斯利康团队在靶点生物学理解、降解效率优化及脱靶风险控制等关键环节开展了高频次联合攻关,目前已完成先导化合物的结构迭代与口服生物利用度提升,预计2025年上半年提交中美双报IND申请。’
作为上海市重点支持的生物医药‘专精特新’企业,弗鲁奇生物已建成符合GMP标准的PROTAC中试平台,并与中科院上海药物所、复旦大学附属肿瘤医院建立联合实验室。未来三年,公司计划推动至少两款自研PROTAC候选药物进入临床,同时拓展至自身免疫与神经退行性疾病新适应症。此次国际合作的成功落地,将进一步加速中国原创蛋白降解疗法的全球化进程,助力‘上海智造’走向全球医药创新前沿。